Director- Head of Quality Control

Für unsere Quality Organisation in Marburg suchen wir aktuell einen

Director Head of Quality Control (m/w/d) – R-170958

Aufgaben

• Führt, motiviert und entwickelt die Abteilung von mehr als 200 Mitarbeitern im Einklang mit den Unternehmenswerten und dem Marburger Führungsversprechen
• Stellt die Aus- und Weiterbildung der Mitarbeiter der Abteilung sicher, um das Know-how zu erhalten und weiterzuentwickeln und die geltenden cGMP-Standards zu erfüllen
• Entwickelt und definiert die strategische Ausrichtung von Quality Control zusammen mit dem Standortleitungsteam und dem globalen QC Leitungsteam
• Verantwortlich für das effektive Management und den Betrieb von Quality Control Marburg
• Definiert Ziele für die Abteilung in Übereinstimmung mit den Unternehmenszielen und stellt die Verfügbarkeit angemessener Leistungsindikatoren für die Abteilung sicher
• Gewährleistet die rechtzeitige, effiziente und GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Qualitätsprüfungen für Ausgangsmaterialien, IPCs, pharmazeutische Wirkstoffe, Verpackungsmaterialien einschließlich Medizinprodukte, Endprodukte und die Produktionsumgebung gemäß den geltenden Qualitätsvorschriften, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten
• Garantiert effiziente Prozesse, Datenintegrität und rechtzeitige Verfügbarkeit der Daten für alle Kunden
• Ist aktive am globalen Austausch und der Standardisierung beteiligt mit Standorten in den USA, Australien und Europa
• Stellt sicher, dass die Qualitätskontrolldokumentation und ihre Archivierung den cGMP- und gesetzlichen Anforderungen entsprechen, und unterstützt die Einreichung von Zulassungsanträgen
• Verantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung der allgemeinen Prozesse in der Abteilung
• Gewährleistet die Einhaltung der gesetzlichen und internen Gesundheits- und Sicherheitsstandards
• Trägt Verantwortung für die zugewiesenen CSL Behring Produkte als ‘Leiter der Qualitätskontrolle‘ gemäß AMWHV und den intern zugewiesenen Aufgaben (SOP 505401)
• Starke Verantwortlichkeit für die Entwicklung von Beziehungen zu den wichtigsten Interessengruppen in Projekten und im Tagesgeschäft
• Mitglied des Standortleitungsteams und des globalen QC Leadership Teams

Qualifikationen 

• Promotion in Naturwissenschaften, Pharmazie oder gleichwertig
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie und mit GxP-Anforderungen
• Erfahrung im Aufbau effektiver Teams und deren Leitung
• Kenntnisse in der Qualitätsbewertung von biologischen Arzneimitteln und internationalen Inspektionen und in der Proteinanalytik, insbesondere bei Blutproteinen
• Erfahrungswissen der internationalen Anforderungen an die cGMP und die analytische Prüfung von Arzneimitteln
• Fließendes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Kommunikationsvermögen